| 儿童和青少年银屑病 儿童和青少年银屑病并不少见，但由于缺少数据和标签适应症，获得美国FDA批准用于治疗儿童银屑病的疗法仅包括少数限12岁以上儿童使用的外用药。生物制剂、环孢霉素、甲氨蝶呤和系统性维甲酸类等用于成人中重度斑块型银屑病的干预均未获批用于儿童。 近期，美国西北大学范伯格医学院的Paller博士实施了一项5年开放标签扩展研究，检验了依那西普（0.8mg/kg）治疗儿童中重度斑块型银屑病的安全性和疗效，该研究的结果发表在JAmAcadDermatol上，现介绍如下： 研究概要 该扩展研究利用了此前参加一项48周研究，并显示良好的疗效和耐受性的儿童（4～17岁）银屑病患者的数据。 研究终点包括不良事件和严重不良事件（包括感染）、获得银屑病面积和严重度指数评分75%（PASI75）和90%改善（PASI90）的患者百分数、以及达到静态临床医生整体评估（sPGA）清除/接近清除状态的患者比率。 共182例患者入选该研究，平均年龄12.8岁，51%为男性，76%为白人，平均PASI评分为18.7。181例患者接受了依那西普治疗，69例完成了264周治疗。 至第264周，161例（89.0%）患者报告了不良事件，最常见的有上呼吸道感染（37.6%）、鼻咽炎（26.0%）、头痛（21.5%）、痤疮（18.2%）、链球菌性咽炎（14.9%）、鼻窦炎（13.3%）、皮肤乳头状瘤（13.3%）、咳嗽（12.2%）、流感（11.6%）和口咽部疼痛（11.0%）。 7例患者报告了8例严重不良事件，包括焦虑症、蜂窝织炎、传染性单核细胞增多症、骨坏死、术后肠梗阻、流产和甲状腺囊肿，其中仅1例（蜂窝织炎）被认为是治疗相关性事件。未报告机会性感染或恶性肿瘤。 至第264周，在主研究阶段获得PASI75（约60%～70%）和PASI90反应的患者百分数（约30%～40%）在扩展阶段保持相对不变，其中肥胖或超重患者的PASI75反应率略低。相似地，达到sPGA清除/接近清除状态的患者百分数（约40%～50%）也在扩展阶段得到维持。 结果分析 依那西普是一种可溶性肿瘤坏死因子受体融合蛋白，可与肿瘤坏死因子可逆性结合。依那西普已获批用于治疗中重度活动性类风湿性关节炎、活动性银屑病性关节炎、活动性强直性脊柱炎和中重度斑块型银屑病成人患者。 依那西普还于1999年在美国获批用于治疗年龄2岁以上的中重度活动性多关节型幼年特发性关节炎（JIA）患者，研究表明依那西普0.8mg/kg（最大50mg），每周一次治疗JIA有效，长期安全性良好。 在本研究中，PallerAS博士证实了依那西普治疗儿童银屑病的长期疗效，60%的患者获得了PASI75反应，与文献中接受依那西普50mg/w治疗72周的成人患者结果相似。达到sPGA清除/接近清除状态的患者比例约为50%，高于一项成人研究数据的合并分析结果（30%）。 综上所述，该研究显示在接受最长264周治疗的儿童中重度斑块型银屑病患者中，依那西普总体耐受性良好，在整个治疗期间维持了疗效。目前，依那西普用于儿童银屑病治疗的主要障碍为药物标签中未纳入该特殊适应症。 |
